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如何办理医疗器械维修许可证?

发布日期:2023-05-11 09:01:18 浏览次数:

如何办理医疗器械维修许可证? 办理医疗器械维修许可证的具体流程如下: 1. 准备材料:申请表、企业法人营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械维修人员资格证书、医疗器械维修设备清单、医疗器械维修质量管理规范等。 2. 在国家药品监督管理局网站上下载并填写《医疗器械维修许可证申请表》。 3. 将申请表及相关材料递交至所在地的食品药品监管部门。 4. 食品药品监管部门对申请材料进行审核,并进行现场检查。 5. 审核通过后,食品药品监管部门将颁发医疗器械维修许可证。 企邦服务可以提供医疗器械维修许可证的代办服务,包括材料准备、申请表填写、审核跟进等全程服务。